24
Oct
2020
Utilizan un anticancerígeno para reducir la carga viral de pacientes con coronavirus Imprimir
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Foto cedida por CAMSiete hospitales de Madrid participan en un ensayo clínico

La Comunidad de Madrid lidera un ensayo clínico, actualmente en Fase II APLICOV, con plitidepsina, un fármaco anticancerígeno que está ofreciendo resultados positivos en reducción de carga viral en pacientes con COVID-19 que precisan ingreso hospitalario. Se trata de un estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, impulsado por la compañía biofarmacéutica PharmaMar.

El consejero de Sanidad, Enrique Ruiz Escudero, ha asistido a la presentación de los resultados preliminares del ensayo clínico, en el que han participado 13 hospitales españoles de los que 7 son de la Comunidad de Madrid. La función de este fármaco es detener la replicación viral y, por tanto, juega un papel fundamental tras el inicio de los síntomas. Así, dicho estudio se ha realizado en 27 pacientes con COVID-19, de los cuales el 85% han sido tratados con plitidepsina a hospitales de nuestra región.

Junto a Ruiz Escudero han comparecido algunos de los investigadores participantes en el estudio: Pedro Landete, neumólogo del Hospital Universitario de La Princesa; Vicente Estrada, internista del Hospital Universitario Clínico San Carlos; José Barberán, especialista en Enfermedades Infecciosas de HM Hospital Montepríncipe y José Jimeno, jefe de Virología de PharmaMar.

Los investigadores han detallado los aspectos más concretos de este estudio cuyos resultados preliminares son esperanzadores al reducir de forma significativa la carga viral de los pacientes, así como los niveles de Proteína C-reactiva. Esta proteína, que se produce en el hígado como respuesta a la inflamación, es un marcador común que aparece alterado en todos los pacientes que padecen COVID-19 debido a las características inflamatorias que acarrea el virus.

El estudio ha evaluado la seguridad y eficacia en tres grupos de pacientes con tres niveles de dosis diferentes de plitidepsina, administrados por vía intravenosa, durante tres días consecutivos en pacientes con coronavirus, que requieren hospitalización.

La administración de la plitidepsina se ha mostrado eficaz en la reducción aguda de la carga viral. Otro dato significativo es que entre el 80-90% de los pacientes fueron dados de alta médica antes del día 14 de hospitalización y un 38% antes del día 8, presentando muchos de ellos la negativización de la PCR en esas fechas.

En el ensayo de este fármaco han participado 13 hospitales de toda España. Desde Madrid, el Hospital Universitario de La Princesa, Hospital Universitario de Getafe, Hospital Universitario Clínico San Carlos, Hospital Universitario Ramón y Cajal, el Hospital General Universitario Gregorio Marañón, HM Montepríncipe, Y Hospital Quirón Madrid.

Por su parte, Cataluña ha contribuido desde los hospitales de Germans Trías i Pujol, el Hospital Clinic y el Hospital Santa Creu y San Pau en Barcelona y el Hospital Arnau de Vilanova en Lleida. En Castilla La Mancha han colaborado el Hospital de Guadalajara y el Hospital General de Ciudad Real.

Tras las conclusiones positivas obtenidas en este estudio se ha ampliado la muestra y se han iniciado las gestiones con las agencias reguladoras para definir de forma urgente un próximo ensayo de Fase III.

Dentro de los avances tecnológicos que se han introducido en los últimos años en  medicina,  la ecografía ha supuesto una mejora muy importante dentro de la Anestesiología, fundamentalmente para el tratamiento del dolor, tanto agudo como crónico. La doctora Concepción del Olmo, jefe de servicio de Anestesiología del Hospital Asepeyo Coslada, afirma que “fuimos pioneros en Madrid en el uso de la ecografía para realizar anestesia regional, y nuestra experiencia acumulada en estos años nos permite ser centro de referencia nacional”.

El Servicio de Anestesiología del Hospital cuenta con una unidad del dolor agudo, que se encarga del tratamiento y el alivio del dolor postoperatorio. Su tratamiento, además de la analgesia intravenosa en sus diferentes modalidades, lleva aparejado el aumento del uso de técnicas complejas, como la realización de bloqueos nerviosos y la colocación de catéteres en nervios periféricos o plexos  nerviosos en aquellas situaciones en la que se prevé la presencia de un dolor moderado-severo más allá de las primeras 24 horas del postoperatorio.

El Hospital Asepeyo Coslada cuenta también con una Unidad de Dolor Crónico para el manejo y tratamiento de cuadros dolorosos complejos, especialmente aquellos resistentes al  tratamiento convencional. Aparte del tratamiento farmacológico, precisa de la realización de técnicas intervencionistas, que se realizan en quirófano o en la sala de bloqueos, donde la presencia del ecógrafo es fundamental para su realización.

El doctor Alejandro Ortega, responsable de esta Unidad, explica cómo la ecografía ha mejorado el diagnóstico y el tratamiento del dolor crónico. Además, ‘la ecografía permite compartir el conocimiento con  especialistas de otras unidades, como Traumatología o Rehabilitación, y las experiencias con anestesiólogos de otros hospitales’, añade el doctor Ortega.

El Hospital de Coslada se une así al Día Mundial contra el Dolor, iniciativa de la Organización Mundial de la Salud (OMS), con el fin de destacar la necesidad urgente de encontrar un mejor alivio para el sufrimiento físico causado por el dolor

La Unidad de Rehabilitación Intestinal junto con el Servicio de Hemato-Oncología Pediátrica y la Unidad de Médula del Servicio de Hematología del Hospital Universitario La Paz de la Comunidad de Madrid han realizado el primer trasplante simultáneo del mundo multivisceral y de progenitores hematopoyéticos, procedentes de un mismo donante a un paciente menor de edad que padece una enfermedad congénita.

El joven que recibió los trasplantes, de 15 años, padece displasia epitelial intestinal, una enfermedad congénita y hereditaria, por la que el intestino no absorbe nutrientes debido a un problema en la mucosa. Por ello el paciente tuvo que ser alimentado mediante nutrición parenteral, aportación de los nutrientes al organismo mediante vía intravenosa, desde su nacimiento.

El paciente ha recibido dos trasplantes anteriormente, uno de intestino y otro multivisceral, que terminaron con un rechazo de los órganos en ambos casos. Por este motivo y tras años de tratamientos complementarios, el pasado mes de julio recibió en el Hospital La Paz su tercer trasplante, el segundo multivisceral, en el que le fueron trasplantados el estómago, intestino delgado y grueso, páncreas e hígado.

El rechazo de los trasplantes previos hace que, como parte de su tratamiento, el pasado 28 de agosto el paciente recibiera un trasplante hematopoyético (trasplante de médula ósea por el que se sustituye la médula por precursores hemapoyéticos nuevos y sanos) del mismo donante que el multivisceral, en un intento de inducir tolerancia a todos los órganos trasplantados y así disminuir el riesgo de rechazo del trasplante.

En el momento de la donación de los órganos hubo que obtener la médula ósea del donante. Posteriormente se procesó y manipuló hasta recuperar los progenitores hematopoyéticos que fueron implantados el pasado 28 de agosto en el paciente.

La técnica empleada para la realización de este trasplante multivisceral y hematopoyético es un procedimiento original e innovador, el primero realizado en el mundo, que se ha llevado a cabo con la colaboración de la Unidad de Rehabilitación Intestinal, que integra gastroenterólogos pediátricos, cirujanos, hepatólogos, personal de enfermería y auxiliares y personal de la Asociación de Pacientes NUPA; el Servicio de Hemato-Oncología Pediátrica, y la Unidad de Médula del Servicio de Hematología.

La intervención ha precisado además de la participación de una gran parte de los servicios del hospital, como la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos, Servicio de Anestesia y Reanimación, Infectología Pediátrica, Farmacia, Radiología, Coordinación de Trasplantes, Anatomía Patológica, Microbiología e Inmunología, entre otros; además de la labor previamente realizada por el grupo de Trabajo de Investigación de Trasplante y el de Cáncer Infantil, Trasplante Hematopoyético y Terapia Celular, que lleva varios años investigando en esta estrategia, en la Unidad de Terapias Avanzadas de la Fundación CRIS.

Por tratarse de la primera vez que se realiza una intervención de este tipo, se carecía de protocolos y métodos de actuación. Este proceso, gracias al trabajo de todos los profesionales implicados, así como la intervención de la Oficina Regional de Coordinación de Trasplantes del Servicio Madrileño de Salud, ha permitido que la intervención fuese confeccionada y autorizada con validación en tiempo real para permitir que el paciente pudiera recibir los trasplantes. Las técnicas fueron transmitidas por la Oficina Regional de Trasplantes a la Organización Nacional de Trasplantes, ONT, que aprobó el procedimiento, generando con ello las técnicas para la elaboración de los protocolos para futuras intervenciones de este tipo.

Los trasplantes pediátricos en el Hospital Universitario La Paz han continuado realizándose con normalidad desde que comenzara la crisis provocada por el COVID-19. En este tiempo se han realizado 35 trasplantes de órgano sólido en adultos y 41 en pacientes pediátricos, entre los que se encuentran tres trasplantes multiviscerales, desde enero de 2020. Además, se han realizado 21 trasplantes de progenitores hematopoyéticos, 18 de ellos desde marzo, y se han administrado más de 30 productos de terapia celular, entre ellos 5 terapias avanzadas CAR-T, una nueva manera de conseguir que las células inmunitarias llamadas células T (un tipo de glóbulos blancos) luchen contra el cáncer tras ser alteradas en el laboratorio para que éstas puedan encontrar y destruir a las células cancerosas.

El Hospital Universitario La Paz es el único centro en España acreditado para la realización de todos los tipos de trasplante pediátrico y el único centro a nivel nacional acreditado para la realización de trasplante intestinal y multivisceral infantil.

Este centro, con una clara vocación investigadora, ha apostado por la investigación en el trasplante pediátrico. Muestra de ello es que lidera la Red Europea de Trasplante Pediátrico (TrasplantChild), y el subcomité pediátrico de trasplante hematopoyético y trasplante de órganos sólido de la Sociedad Europea de Trasplante (EBMT).

Se trata, por tanto, del fruto de años de trabajo de los grupos de investigación del Instituto de Investigación del Hospital La Paz (IdiPAZ), y el apoyo a proyectos de investigación desde la Fundación Mutua Madrileña y la Fundación Cris contra el Cáncer en la Unidad de Terapias Avanzadas de la Fundación CRIS. Un ejemplo de cómo la investigación de ahora puede convertirse los tratamientos del mañana, sobre todo en enfermedades raras o aquellas que a día de hoy no tienen tratamiento.

El Consejo de Gobierno ha sido informado de la adquisición por parte del Hospital Universitario de La Princesa de distinto equipamiento para la detección, el tratamiento y la prevención frente a la COVID-19 en la región, por un total de 1.059.646,23 euros. Este hospital público de la Comunidad de Madrid cuenta con dos nuevos respiradores -por un importe de 79.853,24 euros- para ampliar sus recursos en el tratamiento de pacientes críticos con coronavirus. Estos nuevos respiradores reúnen las características idóneas para ventilar a enfermos con distrés respiratorio grave.

Se trata de unos equipos de última generación que permiten la movilidad del paciente fuera la UCI cuando es necesario realizar pruebas en un lugar distinto de esta instalación. También posibilitan oxigenar al paciente con oxígeno de alto flujo, así como realizar ventilación tanto de forma no invasiva como invasiva.

El Hospital ha adquirido también reactivos para la determinación mediante PCR de COVID-19 para ser utilizados en el robot instalado en el centro, con respuesta en 7 horas, y que se utiliza para muestras que llegan desde atención primaria. Estos reactivos suponen una inversión de 406.560 euros.

El centro público también se ha dotado de reactivos para la determinación rápida de COVID-19, especialmente destinados al Servicio de Urgencias del Hospital, para estos últimos meses de 2020 por un total de 170.544,99 euros.

El Hospital ha destinado, asimismo, 402.688 euros a la compra de guantes de nitrilo para exploración y curas de los pacientes, y responder a la necesidad de dar una atención correcta a éstos y, especialmente a los infectados por COVID-19, protegiendo a los profesionales. Además, permitirá contar con material suficiente para los próximos meses.

Todos los contratos de las entidades del sector público para atender las necesidades derivadas de la protección de las personas y otras medidas adoptadas para hacer frente al COVID-19 pueden ser tramitados por la vía de emergencia.

El Servicio de Farmacia y el sistema de compras e inversión del Hospital Universitario 12 de Octubre han sido mencionados como modelos de gestión innovadora sanitaria en el último informe de la Autoridad Independiente de Responsabilidad Fiscal, Airef. El reconocimiento, incluido en el Estudio sobre Gasto Hospitalario del Sistema Nacional de Salud 2019, destaca que, frente al bajo nivel de contratación normalizada existente en muchos centros sanitarios, este hospital ha implantado “una experiencia transformadora y relevante con relación a la mejora de los niveles de contratación pública normalizada”.

Así, destaca que en los últimos años el Hospital 12 de Octubre ha impulsado de forma activa la mayor implicación de los profesionales para adecuar su sistema de compras a la Ley de Contratos de Servicios Públicos. El estudio pone el foco en la designación de personas responsables de la contratación y la tramitación de expedientes en cada servicio o unidad, así como en la formación de cada uno de ellos para poder realizar estas tareas.

Concretamente, subraya el compromiso de los servicios médicos y de enfermería con la iniciativa, la involucración de los profesionales en el proceso -desde la participación en la elaboración de los pliegos técnicos para la compra o adquisición, hasta la valoración de las ofertas y muestras en el proceso de adjudicación-, el fuerte apoyo y compromiso de la dirección del centro, el liderazgo de los jefes de servicio, el consenso entre los médicos y la permeabilidad de las nuevas generaciones de profesionales a esta estrategia. Además, cita expresamente al Servicio de Farmacia, especificando que “se ha conseguido un incremento muy relevante en el porcentaje de pedidos de fármacos a través de licitaciones públicas”, pasando del 7 por ciento del total en 2015 al 78 por ciento en 2018, según explica el estudio.

El estudio también destaca los beneficios de la automatización del almacenamiento, dispensación y control de los medicamentos destinados a pacientes ingresados, utilizando los datos y experiencia del Hospital 12 de Octubre como prueba de las ventajas que pueden obtenerse. Según el documento de análisis, este tipo de sistemas de gestión posibilita, además de mejoras en la seguridad del paciente y en la calidad de la atención, ganancias en eficiencia  y ahorro económico, motivadas por la reducción de errores, la liberación de profesionales para que realicen tareas de mayor valor añadido y la gestión óptima del inventario y las caducidades de fármacos.