05
Jun
2020
España desarrolla un test rápido basado en PCR Imprimir
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Foto cedida por CAMOtro de los proyectos en que se trabaja permitirá conocer la cepa del virus durante la prueba

El ministro de Ciencia e Innovación, Pedro Duque, ha mantenido una reunión por videoconferencia con los responsables de cuatro proyectos de investigación que trabajan en el desarrollo de nuevos test de diagnóstico del SARS-CoV-2 y que están siendo financiados por el Fondo COVID, que gestiona el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII).

on una partida de 24 millones de euros, el Fondo COVID-19 ha aprobado ya 127 investigaciones, para las que ha destinado ya más del 90% del presupuesto.

Los proyectos buscan mejorar a corto plazo el conocimiento del virus y la gestión de la enfermedad que provoca, desde diferentes ámbitos de estudio: uso de fármacos, desarrollo de vacunas, estudios epidemiológicos, sobre inmunidad o la biología del virus, así como la mejora del control de la pandemia en centros sanitarios, entre otros.

Además, hay varios proyectos que buscan mejorar las técnicas de diagnóstico para encontrar métodos que detecten la presencia del virus de manera rápida y fiable. Es el caso de los cuatro estudios cuyos responsables han explicado este lunes al ministro Duque su desarrollo y avances. El Ministerio de Ciencia e Innovación, a través del Instituto de Salud Carlos III, se ha comprometido a apoyarles en la búsqueda de sinergias entre ellos y en el proceso de transferencia al mercado de estas técnicas.

En el caso del proyecto que desarrolla el profesor Rodolfo Miranda en la Fundación Instituto Madrileño de Estudios Avanzados en Nanociencia (IMDEA-Nanociencia), se trabaja en el desarrollo de sensores colorimétricos basados en nanopartículas de oro y oligonucleótidos que permitan detectar la presencia del SARS-CoV-2 mediante un cambio en el color de una disolución o la presencia de color en una tira de nitrocelulosa.

Los responsables del proyecto trabajan para a finales de verano disponer de los procesos desarrollados de forma escalable industrialmente así como para producir en IMDEA-Nanociencia semanalmente 5.000 de estos sensores.

Otro enfoque es el del proyecto que coordinan el profesor Luis Blanco, del Centro de Biología Molecular Severo Ochoa del CSIC, y el doctor Felipe Cortés, del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) y que parte del uso del fago Phi29 -a cuyo estudio dedicó gran parte de su carrera la científica española recientemente fallecida Margarita Salas- como base de una nueva estrategia para amplificar de manera más rápida las secuencias del virus SARS-CoV-2.

Con esta estrategia se podría detectar el virus en menos de una hora, mediante una sencilla técnica y sin necesidad de equipamiento especializado, lo que facilitaría la detección masiva de personas contagiadas, para lo que están ya en contacto con una empresa biotecnológica española

Por su parte, la profesora Ciara O'Sullivan coordina desde la Universidad Rovira i Virgili un estudio sobre el uso de nanopartículas de oro unidas a anticuerpos para detectar inmunoglobulinas IgG e IgM en test rápidos. Este proyecto pretende desarrollar un dispositivo de diagnóstico que garantice un tiempo de ensayo de en torno a 15 minutos, con un coste de materiales de aproximadamente un euro, que será fácil y rápido de usar por cualquier persona, ya que no precisa de material adicional o infraestructura de laboratorio, y que elimina las posibilidades de falsos negativos. El escalado industrial está ya en marcha con otra empresa española, a la espera de la validación final de la técnica, en lo que sería uno de los primeros test de nanocarbono en el mundo

Finalmente, en la videoconferencia ha participado también el doctor Felipe J. Chaves, del Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico de Valencia (INCLIVA), que trabaja en un proyecto que busca reducir el tiempo que tarda el método diagnóstico por PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa, la prueba diagnóstica más fiable) en ofrecer los resultados a los profesionales sanitarios.

Los kits se basarán en amplificación isoterma y mediante PCR rápida de las regiones de interés y su detección rápida, que en caso de ser validados rebajarían el tiempo de realización esta prueba de las 2 a 4 horas actuales a 15 a 30 minutos. En un segundo kit-módulo que están desarrollando permitirá saber la cepa del virus y las variables del paciente que son relevantes en la enfermedad realizándose un informe basado en los datos disponibles e incluyendo otras variables clínicas de interés.

El Instituto de Investigación del Hospital 12 de Octubre i+12 ha iniciado el proyecto de investigación STOP-Coronavirus: factores clínicos, inmunológicos, genómicos, virológicos y bioéticos de COVID-19, gracias a una ayuda económica de 1.200.000 euros durante 12 meses concedida por el Instituto de Salud Carlos III. En ese periodo de tiempo se analizará de forma integrada y multidisciplinar el impacto de diferentes factores sobre la evolución y pronóstico del virus, así como sobre el abordaje clínico y terapéutico realizado de forma individualizada en cada uno de los pacientes.

En el Proyecto STOP-Coronavirus, cuyo investigador principal es el doctor José María Aguado, jefe de sección de Medicina Interna y responsable de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del 12 de Octubre, colabora también el servicio de Inmunología de este hospital público de la Comunidad de Madrid, así como la Fundación Jiménez Díaz y el Infanta Elena de Madrid, y el Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca de Murcia.

En la primera fase del estudio, investigadores de estos cuatros hospitales reclutarán un total de 1.000 pacientes adultos y pediátricos que han estado ingresados con diagnóstico positivo COVID19, confirmado mediante prueba de PCR en nuevo coronavirus (conocido como SARS-CoV-2). Posteriormente, los clasificarán desde un punto de vista clínico y analizarán sus muestras biológicas.

Toda la información obtenida se incluirá en REDCap –Research Electronic Data Capture-, una plataforma web que permite construir y gestionar bases de datos y encuestas, y que contendrá detalles relativos a aspectos demográficos, lugar de ingreso, patologías previas asociadas, informes clínicos y radiológicos, tratamientos farmacológicos, resultados de pruebas, necesidad o no de soporte respiratorio, posibles complicaciones en la evolución -síndrome de distress respiratorio del adulto o fracaso multiorgánico- y motivo de alta hospitalaria - salida a domicilio, hoteles medicalizados o fallecimiento-.

A partir del análisis de los datos, se pretende determinar un modelo predictivo sobre la gravedad de la enfermedad, identificar la respuesta inmune al COVID19, establecer los marcadores pronósticos del huésped, valorar las respuestas a los tratamientos antivirales e inmunomoduladores desencadenadas por el virus y analizar las mutaciones de SARS-CoV-2 y su implicación en la progresión de la enfermedad. Asimismo, se observará de forma concreta el progreso del COVID- 19 en pacientes oncohematológicos y trasplantados de órganos sólidos.

El Proyecto STOP-Coronavirus reserva una parte del estudio para definir aspectos bioéticos y económicos relacionados con los profesionales sanitarios, pacientes e instituciones. En este apartado, se hará un estudio comparativo entre hospitales y su situación en la pandemia, carga asistencial y recursos disponibles.

El Instituto de Investigación del Hospital 12 de Octubre ha obtenido la ayuda pública para desarrollar el estudio STOP-Coronavirus en la Convocatoria de Expresiones de Interés para la Financiación de Proyectos de Investigación sobre el SARS-Cov-2 y la enfermedad COVID-19, aprobada por el Instituto de Salud Carlos III en el marco del Real Decreto-ley de 8/2020, de 17 de marzo, de medidas urgentes extraordinarias para hacer frente al impacto económico y social derivado de la emergencia sanitaria.

Este proyecto se suma a otros puestos en marcha por profesionales del Hospital 12 de Octubre quienes también están haciendo frente a retos científicos y de investigación derivados de la emergencia sanitaria provocada por el virus. Así, están participando en diversos ensayos clínicos con centros nacionales e internacionales en los que se evalúa la seguridad y eficacia de diferentes medicamentos, como antivirales, antiinflamatorios e inhibidores de citoquinas, con el fin de identificar el tratamiento más adecuado en función del perfil del paciente o de las fases de la enfermedad, así como el uso de profilaxis con hidrocloroquina y antivirales en profesionales sanitarios infectados.

Los investigadores del 12 de Octubre también colaboran en ensayos clínicos que evalúan la eficacia de la terapia de plasma de personas convalecientes en el tratamiento de la enfermedad y, bajo el paraguas de la Organización Mundial de la Salud, en otros estudios, entre los que se encuentra uno dirigido a conocer la respuesta inmune del organismo frente al COVID-19. A este frente de investigación sobre el comportamiento del virus se unen otros proyectos basados en el uso de la inteligencia artificial para el desarrollo de modelos predictivos y para la interpretación de las pruebas de imagen como herramienta de apoyo a la decisión clínica.